Anvisa autoriza primeira vacina contra bronquiolite
Para proteger bebês e crianças, o imunizante Abrysvo precisa ser aplicado em uma única dose entre as semanas 24 e 36 da gestação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina Abrysvo, da farmacêutica Pfizer, primeiro imunizante destinado ao combate ao Vírus Sincicial respiratório (VSR) em crianças, causador de infecções respiratórias, como a bronquiolite.
Segundo a Anvisa, a bronquiolite é uma inflamação da parte final dos brônquios, que atinge crianças pequenas e bebês. Atualmente, não há nenhum medicamento disponível no País com indicação preventiva para a doença. A autorização de registro do imunizante aconteceu na última segunda-feira (1º), porém ainda não há previsão de quando a vacina chega ao mercado.
A proteção contra a doença em crianças vai ocorrer por meio da vacinação da mãe, durante a gestação. À reportagem, a Pfizer explicou que mulheres grávidas devem receber uma única dose entre as semanas 24 e 36 da gestação, como forma de oferecer resposta imune contra infecções respiratórias causadas por VSR nos bebês até 6 meses de idade. Para os idosos acima de 60 anos, a indicação também é de uma única dose.
O ginecologista e obstetra Alexandre Bobbio afirma que a vacina contra a bronquiolite pode ser considerada uma vitória. “Visto que é uma forma de auxiliar este sistema imune ainda imaturo a combater uma doença com potencial de gravidade”.
De acordo com o médico, ainda será necessário observar nas grávidas brasileiras o comportamento do imunizante, tendo em vista que cada população do mundo apresenta suas particularidades.
“Ainda não foram descritas contraindicações formais, até porque a liberação é uma novidade para todos nós”, diz Alexandre Bobbio.
A pediatra Isadora Vencioneck destaca que alguns vírus podem desencadear a bronquiolite, como covid, influenza e o VSR.
“O mais comum, em nosso País, é o vírus sincicial respiratório (VSR), podendo se tornar uma doença grave”.
Entre os sinais da doença a médica destaca chiado, coriza, afundamento das costelas ao respirar e febre baixa. “Essa doença pode levar à morte, sendo que a maioria dos bebês acometidos por ela, menores de cinco meses, precisa de UTI”, alerta a pediatra.
Isadora chama atenção para o fato de uma criança contaminada ser capaz de contaminar outras 22 se estiverem no mesmo ambiente.
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Bem-estar do bebê
A empresária Débora Herzog, de 36 anos, está grávida de cinco meses do Otto e tem adotado todos os cuidados com a saúde durante a gestação para garantir o bem-estar do bebê. Débora comemorou a aprovação de registro da vacina contra bronquiolite.
“Ainda não descobri se dará tempo de tomá-la e preciso confirmar a indicação com meu médico. Faço parte de um grupo de mães e já soube de vários casos de crianças que precisaram se internar por causa da doença. São questões que nos preocupam”.
Saiba mais
Vacina
Foi publicada, na última segunda-feira (1º), a autorização de registro da vacina Abrysvo, da empresa Pfizer.
A vacina é destinada ao combate ao Vírus Sincicial Respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite.
A vacina Abrysvo é bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. Sua administração é intramuscular e o esquema posológico envolve a aplicação de uma única dose.
Valor
Segundo a Pfizer, ainda é preciso passar pelo processo de precificação junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão interministerial responsável pela avaliação e publicação do preço.
Indicação
O imunizante Abrysvo está indicado para prevenção da doença do trato respiratório inferior e da doença grave do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade, por imunização ativa em gestantes.
Isso significa que, para a proteção das crianças, a aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação. A vacina não é aplicada diretamente nos bebês.
Também foi autorizado o seu uso na prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em indivíduos com 60 anos de idade ou mais, população também considerada de risco.
Aplicação em gestantes
Grávidas devem receber uma única dose entre as semanas 24 e 36 da gestação.
Quando a mãe recebe a vacina, os anticorpos produzidos por ela atravessam a placenta, fortalecendo o organismo do bebê, cujo sistema imunológico ainda está em desenvolvimento, explica a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro.
Segurança
No estudo de fase 3 para a indicação materno-fetal, a vacina se mostrou capaz de prevenir 82% das formas graves de doenças respiratórias causadas pelo VSR em crianças de até três meses de idade, porcentagem que se mantém elevada, em 69%, para bebês até os seis meses.
Mais de 7 mil gestantes participaram do estudo, envolvendo 18 centros de pesquisa ao redor do mundo, sendo quatro deles localizados no Brasil: dois no Rio Grande do Sul, um em Santa Catarina e um em São Paulo.
Em idosos, o imunizante, durante o programa clínico, alcançou eficácia de 85,7% contra quadros graves provocados pelo VSR.
Fonte: Pfizer e Anvisa.
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