Anvisa aprova caneta em dose tripla para perder peso. O que dizem os médicos?
Segundo especialistas, com uma dose três vezes maior de Wegovy (semaglutida), é possível perder mais de 25% do peso corporal
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a prescrição e comercialização de uma versão mais potente da caneta emagrecedora Wegovy.
Segundo especialistas, com uma dose três vezes maior de semaglutida, é possível perder mais de 25% do peso corporal. No entanto, a nova posologia deve ser usada apenas por pacientes obesos.
“A dose comum, de 2,4 mg, leva a uma perda de peso de aproximadamente 17%. Mas alguns pacientes não respondem ao tratamento, principalmente os que possuem obesidade extrema. Agora, será possível aumentar a dose até chegar em 7,2 mg semanais”, explica o nutrólogo Roger Bongestab.
A endocrinologista Camila Pitanga Salim destaca que não há nenhuma diferença no medicamento em si, na sua aplicação ou nos efeitos esperados. Com a dose triplicada, o que muda é a possibilidade de maior resposta ao tratamento.
“A diferença é a maior potência de resposta com a dose aumentada, esperando-se uma maior perda de peso. O aumento da dose deve ser avaliado por um médico e é indicada apenas para pacientes que precisam de uma resposta adicional”, explica a médica.
O parecer da Anvisa destaca ainda que a nova posologia não substitui a dose padrão. Ela foi aprovada como uma opção excepcional para intensificar o tratamento, e deve ser usada apenas pelo público específico que foi avaliado durante os estudos clínicos.
“São pessoas com obesidade comprovada, ou seja, Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30”, afirma a endocrinologista Queulla Garret. Ainda segundo a especialista, durante os estudos, um terço dos pacientes perdeu mais de um quarto do peso corporal.
“A dose de 2,4 mg atingiu uma perda média de 16% a 17%, enquanto a nova dose alcançou 20%. Um terço dos pacientes perdeu mais que 25%, e a maior parte do peso perdido foi de massa gordurosa”, destacou a endocrinologista.
Ainda não foi divulgado quando as canetas de Wegovy de 7,2 mg chegarão às farmácias brasileiras nem o preço do tratamento mensal com a nova posologia.
Entenda
Aprovação
- Está autorizada a prescrição e comercialização de uma dose três vezes maior do Wegovy, chegando a 7,2 mg por dose semanal.
- Essa dose corresponde à aplicação de três injeções consecutivas de 2,4 mg, após o paciente ter utilizado a dose de 2,4 mg semanal por, no mínimo, quatro semanas.
Público-alvo
- O parecer da Anvisa define que a dose tripla deve ser usada apenas por pacientes com IMC igual ou maior que 30, marco da obesidade.
- A decisão aponta, ainda, que é necessário que os pacientes não tenham alcançado resposta clínica adequada com a dose de 2,4 mg.
- Pacientes com IMC entre 27 e 30, mesmo na presença de comorbidades, não devem utilizar a dose de 7,2 mg, pois o grupo não foi avaliado nos estudos clínicos.
- A dose triplicada não substitui a posologia padrão do tratamento e foi aprovada somente como uma opção excepcional para o público-alvo definido pela agência.
Resultados
- Segundo especialistas, um terço dos pacientes avaliados teve perda de peso superior a 25%.
- A média de peso perdido com a dose de 2,4 mg foi de 16% a 17%.
Segurança
- Segundo a Anvisa, a nova posologia do Wegovy apresentou o mesmo perfil de segurança da dose comum, com eventos adversos esperados de natureza gastrointestinal.
- Foi observado, porém, um aumento na frequência de alterações de sensibilidade da pele (disestesia) com a dose mais elevada.
Venda em farmácias
- Ainda não há uma versão específica com a nova dosagem à venda.
- A farmacêutica responsável pela produção do medicamento ainda não divulgou quando as canetas de Wegovy de 7,2 mg chegarão às farmácias brasileiras.
- Não há, também, informações sobre qual será preço do tratamento mensal com a dose triplicada.
- A dose comum, com 2,4 mg, geralmente varia entre R$ 1.700 e R$ 2.700.
Fonte: Anvisa, especialistas entrevistados e pesquisa AT.
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