Nova vacina contra a gripe vai ser testada no Estado
Pesquisadores estão buscando 600 voluntários com mais de 60 anos e que não tenham se vacinado nos últimos seis meses
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O Espírito Santo foi incluído na etapa final de um estudo para avaliar uma nova versão da vacina contra a influenza.
O recrutamento de voluntários em Vitória já começou, e os testes gratuitos serão realizados no Vitória Clinical Research Institute, um dos 20 centros participantes no País. Esta é a primeira vez que o centro capixaba participa de um estudo em parceria com o instituto.
“Nosso objetivo é recrutar 600 voluntários no Estado até dia 30 de deste mês. Os participantes devem ter 60 anos ou mais, sem limite de idade, e que não tenham se vacinado para gripe nos últimos 180 dias (6 meses). Faremos uma triagem médica com o voluntário e, se não houver fatores de exclusão, a pessoas torna-se voluntária”, explicou Pedro Figueiredo, médico emergencista e sub-investigador do estudo.
Alguns fatores de exclusão são doenças crônicas desbalanceadas e quadros demenciais, como Alzheimer em estágio avançado.
“O transporte é custeado pelo centro de pesquisa, e o participante é buscado em casa. O voluntário não tem custo nenhum, mas também não recebe remuneração pela participação. Na próxima semana começaremos os testes”, reforçou o médico emergencista.
O estudo será realizado com o total de 7.200 participantes, é conduzido pelo Instituto Butantan (SP) e está na fase três, etapa anterior a uma possível liberação ao público.
“O voluntário será acompanhado todo mês, durante seis meses, com consultas médicas para avaliação clínica e coleta de sangue. O estudo testa uma vacina com menor carga viral, e tão potente quanto uma vacina de alta dose. Aumentando a proteção e o tempo, há menor chances de ter reações adversas”, explicou Maria Giullia Fracalossi, enfermeira coordenadora do estudo.
O público-alvo do estudo são pessoas acima de 60 anos, porque esse contingente populacional é mais suscetível a complicações do vírus influenza, destaca Carolina Barbieri, gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Butantan.
“A população de 60 anos ou mais é impactada pela imunossenescência, que é o declínio gradual do sistema imunológico. Avançar no desenvolvimento de uma nova vacina permitirá proteger essa população, vulnerável a complicações e até mortes pela influenza”, disse.
Fique por dentro
Recrutamento vai até o próximo dia 30
Recrutamento de voluntários
O recrutamento de voluntários para a fase final do estudo clínico de uma nova vacina contra a influenza já começou em Vitória e vai até 30 deste mês.
600 participantes são esperados no Vitória Clinical Research Institute, um dos 20 centros participantes no País.
7.200 voluntários são esperados em centros de pesquisa de todo o Brasil.
fase três é a etapa em que está o estudo, último momento antes de uma possível liberação em larga escala da vacina.
O estudo clínico é conduzido pelo Instituto Butantan (SP) e realizado no Estado pelo Centro de Avaliação de Medicamentos e Especialidades de Pesquisa (Cenders).
Público-alvo
Os testes são direcionados a pessoas com 60 anos ou mais que não tenham se vacinado contra a gripe nos últimos três meses.
Um dos critérios para os voluntários é não ter se vacinado contra a influenza nos últimos 180 dias.
Alguns fatores de exclusão de voluntários são doenças crônicas desbalanceadas e quadros demenciais, como Alzheimer em estágio avançado.
Esse contingente populacional se justifica porque, com o avanço da idade, a resposta do sistema imunológico tende a ser menor, aumentando o risco de complicações decorrentes da influenza, como internações e até morte.
Fases do teste
Após triagem médica, os voluntários que forem admitidos receberão um de dois tipos de vacina: a que já está no mercado e a que está sendo testada.
Duplo-cego é o modelo do teste, ou seja, nem o voluntário e nem o médico que o avaliará saberá qual foi a vacina recebida pela pessoa, somente quem aplicou.
O objetivo é reduzir a influência psicológica do paciente nos resultados dos testes, chamado de efeito placebo.
Durante seis meses, o voluntário passará por consultas médicas, presenciais e por telefone, além de exames de sangue.
É gratuita, completamente, a participação no estudo. O transporte para o centro onde são realizados os testes é custeado pela pesquisa.
Não há custo nenhum para o voluntário, mas ele também não recebe remuneração por isso.
Como participar
os interessados devem mandar uma mensagem ou entrar em contato pelo número (27) 99907-1219.
A inscrição pode ser feita, também, pelo site clicando aqui.
Fonte: Instituto Butantan e especialistas consultados.
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