Anvisa aprova mais duas canetas genéricas
Novas versões serão comercializadas pelo nome do princípio ativo, liraglutida. Valor e data de chegada ainda não foram definidos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de mais dois medicamentos genéricos à base de liraglutida, princípio ativo usado em canetas para tratar a obesidade e o diabetes tipo 2.
A farmacêutica responsável pelos medicamentos é a EMS e as versões aprovadas são injetáveis, de uso subcutâneo, com concentração de 6 mg/ml.
Os novos registros estão vinculados a medicamentos que já são comercializados pela EMS: o Olire, indicado para o tratamento da obesidade, e o Lirux, voltado a pacientes com diabetes tipo 2.
A principal novidade, então, é na categoria dos produtos. As novas versões foram registradas pela Anvisa como genéricos e, por isso, serão comercializadas pelo nome do princípio ativo, liraglutida, sem uma marca comercial.
A endocrinologista Flavia Tessarolo explica que a liraglutida pertence à mesma classe da semaglutida, princípio ativo de outras canetas, mas apresenta diferenças na frequência de aplicação e na perda de peso proporcionada.
“A diferença é que ela precisa ser aplicada todos os dias, enquanto a semaglutida e a tirzepatida são administradas uma vez por semana. Além disso, a potência é menor, com uma perda de peso de aproximadamente 8%”.
Mesmo assim, a substância ainda pode ser útil para alguns perfis de pacientes, de acordo com a endocrinologista Rita Cesquim, diretora científica da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia - Regional do Espírito Santo (SBEM-ES).
“É uma opção principalmente para pacientes que não necessitam de uma perda de peso muito acentuada. Também pode ser usada na manutenção do peso perdido”, explica.
Para a endocrinologista Maria Amélia Julião, presidente da SBEM-ES, a aprovação de novos genéricos ajuda a deixar esses medicamentos mais acessíveis.
“A chegada dos genéricos representa um passo fundamental para democratizar o tratamento de doenças crônicas como a obesidade e o diabetes tipo 2”.
Apesar da aprovação, ainda não há previsão de quando as novas versões estarão disponíveis ou da média de preço da medicação.
Você sabia?
A liraglutida é um princípio ativo injetável usado diariamente no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle crônico do peso para obesidade e sobrepeso.
Medicamentos aprovados
A Anvisa aprovou dois novos registros de medicamentos genéricos à base de liraglutida, da farmacêutica brasileira EMS.
Os produtos têm concentração de 6 mg/ml e são apresentados como solução injetável para aplicação subcutânea.
Apresentações
Um dos registros prevê embalagens com um, três ou cinco carpules (cartuchos) de 3 ml, acompanhados das respectivas canetas aplicadoras.
O outro inclui versões com um, dois, três, cinco ou 10 carpules de 3 ml e canetas aplicadoras.
Indicação
Os registros estão vinculados a medicamentos que a EMS já comercializa: o Olire, indicado para obesidade, e o Lirux, voltado ao diabetes tipo 2.
Apesar de terem o mesmo princípio ativo e a mesma concentração, as indicações e os esquemas de doses podem ser diferentes.
Preço e disponibilidade
A aprovação do registro não significa que os novos genéricos chegarão imediatamente às farmácias.
A data de lançamento e os preços de comercialização ainda precisam ser definidos pela fabricante.
Genéricos
Um medicamento genérico deve ter o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação do medicamento de referência.
Para obter o registro, precisa atender às exigências regulatórias da Anvisa quanto à qualidade, segurança e equivalência.
Troca de remédio
Mesmo quando dois medicamentos têm o mesmo princípio ativo, a troca não deve ser feita por conta própria.
A indicação, a dose e o esquema de tratamento devem ser definidos de acordo com o quadro e os objetivos de cada paciente.
Acessibilidade
A entrada de versões genéricas pode ampliar a concorrência e contribuir para a redução dos preços.
Especialistas avaliam que isso pode facilitar o acesso a tratamentos que ainda têm custo elevado para grande parte da população.
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